Эпокрин дозировка для кошек

Эпокрин для кошек

Кошкам при хронической почечной недостаточности часто назначают Эпокрин с целью повысить уровень гемоглобина в крови. Особенно остро животное нуждается в этом лекарстве в послеоперационный период, когда у питомца снижается уровень эритроцитов, кошка становится вялой.

Принцип действия

Эпокрин является стимулятором эритропоэза, способствует миотозу и созреванию эритроцитов. Эпоэтин альфа (международное название Эпокрина) идентичен природному эритропоэтину, гормону, вырабатываемому почками, функция которого – контролировать образование красных кровяных клеток. Применение эпокрина помогает быстро поднять гемоглобин и гематокрит, что улучшает общее кровоснабжение тканей и органов и поддерживает работу сердца.

Показания к применению

Мнения ветеринаров по поводу целесообразности Эпокрина для кошек расходятся. Одни считают, что этот препарат способен усилить выработку эритроцитов, вторые высказываются против, аргументируя свою позицию тем, что Эпокрин – рекомбинантно полученный человеческий эритропоэтин, а в клетках млекопитающих есть ген, который кодирует его. По статистике, выработка антител к этому гормону встречается в 30% случаев назначения лекарства. Тем не менее, оставшиеся 70% животных успешно лечатся им. Показаниями к его применению являются:

  • Анемия при ХПН, в том числе при гемодиализе.
  • Токсическая депрессия костного мозга в результате снижения синтеза эндогенного эритропоэтина в почках.
  • Гиповитаминоз B6 и B
  • Дисфункция всасывания железа в кишечнике.
  • Анемия при развитии опухолей.

Эпокрин не является панацеей при анемии. Чтобы удостовериться в целесообразности назначения этого препарата, необходимо сдать биохимический анализ крови. Очень важно знать уровень железа. На начальных стадиях можно попробовать менее кардинальные меры: давать препараты железа, витамин B12 и фолиевую кислоту. К эпоэтину альфа прибегают, когда гематокрит опускается ниже 19.

Форма выпуска

Препарат выпускается только в виде раствора для подкожного и внутривенного введения. Кошкам Эпокрин вводят только подкожно. Одна ампула содержит 1 мл раствора. Дозировка активного вещества, эпоэтина альфа, может быть 1000, 2000, 4000, 10 000 ME.

Дозировка

В инструкции к Эпокрину нет данных о применении для кошек, поэтому препарат должен назначать исключительно ветеринар после сдачи котом анализов. Средняя дозировка –50-200ед/кг раз в 3-4 дня. Например, если действующее вещество в концентрации 1000 ME, то коту весом 6 кг одна инъекция будет в объеме 0,3 мл. В среднем при показателях гематокрита и гемоглобина в два раза ниже нормы назначают по 150 ед/кг. Необходимо сделать 3-4 инъекции и сдать анализы повторно.

Хранить и транспортировать лекарство можно только при низкой температуре. Открытой ампулы хватает на 2-3 раза в зависимости от назначенной дозировки. Чтобы лекарство не испортилось, его можно набрать в инсулиновый шприц и положить в холодильник.

Особенности лечения

Эпокрин назначают вместе с препаратами железа. Это может быть Гемобаланс или Ферум Лек. Последний вводится в комплексе с витамином B12. При этом такая схема не гарантирует 100% улучшения формулы крови. Очень важен еженедельный контроль за состоянием здоровья кошки. Из-за того, что у животных часто вырабатываются антитела к препарату, гематокрит сначала может повышаться, а затем начать резко падать. При этом положительный эффект может длиться два-три месяца, а потом показатели начнут ухудшаться.

Эпокрин нельзя резко отменять. Если у кота поставлен диагноз ХПН и железосодержащая терапия не приводит к положительному результату, инъекции препарата в профилактических целях должны проводиться раз в неделю под контролем уровня ретикулоцитов, эритроцитов и гемоглобина.

В ветеринарной практике разработаны две схемы лечения:

  • Курс из 3-4 инъекций с повтором через два месяца. Эта схема подходит животным, у которых не удается добиться стойкой ремиссии в поднятии уровня гемоглобина.
  • Курс Эпокрина в дозировке 100-150 ед/кг (в течение 3-4 дней), сдача анализов и поднятие гематокрита до уровня 30-35. При положительной динамике – профилактическое введение препарата раз в неделю. Через 20 дней – повторные анализы. Если показатели в норме (при этом у кошки стоит диагноз ХПН или выявлено онкологическое заболевание), остается поддерживающая доза лекарства.

Стоимость

Цена Эпокрина достаточно высока. Для кошек достаточно будет купить лекарство в дозировке 1000-2000 МЕ эпоэтина альфа. Упаковка из 10 ампул при этом обойдется от 2500 до 4000 рублей. Идеально покупать препарат поампульно.

Отзывы ветеринаров

Максим Петрович, ветеринар с 5-летним стажем:

«Часто назначаю Эпокрин для лечения кошек. Несмотря на статистику (этот препарат подходит не каждому животному) замену лекарству подобрать трудно. Благодаря ему я спасаю жизнь своим пациентам»

Маргарита, ветеринар с 7-летним стажем:

«Для поднятия гемоглобина назначаю котам этот препарат, эффект обычно заметен через один курс. У пациентов с непереносимостью эпоэтина альфа использую дарбэпоэтин, у этих препаратов более низкая цена и щадящая схема лечения раз в неделю».

Отзывы владельцев

«Моей кошке весом 2,5 кг при анализах эритроциты 2, 05 млн/мкл и гематокрит 0, 1 назначили курс препарата. Кололи по схеме 1 доза через 3 дня. Перед лечением кошечка была очень вялой, эффект я заметила после второй инъекции. Единственный минус – укол очень болезненный».

«Моя кошка уже полгода на профилактической дозе этого лекарства. Сначала экстренно подняли показатели по крови. Регулярно сдаем анализы, железо, ретикулоциты и эритроциты. Все в норме. По совету нашего врача, за неделю до Эпокрина проводим терапию препаратами железа».

Эпокрин ® (Epocrin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: Р N003686/01 от 29.05.09 — Бессрочно

Эпокрин ®
рег. №: Р N003686/01 от 29.05.09 — Бессрочно
рег. №: Р N003686/01 от 29.05.09 — Бессрочно
рег. №: Р N003686/01 от 29.05.09 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эпокрин ®

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека)1000 МЕ
-«-2000 МЕ
-«-4000 МЕ
-«-10 000 МЕ

Вспомогательные вещества: альбумин (в форме альбумина, раствора для инфузий 10%) — 2.5 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат — 5.8 мг или натрия цитрата дигидрат — 4.776 мг, натрия хлорид — 5.84 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.057 мг, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стимулятор эритропоэза, рекомбинантный эритропоэтин человека, гликопротеид.

Активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровня гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.

Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью.

В очень редких случаях при длительном применении эпоэтина альфа для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После п/к введения концентрация активного вещества в крови нарастает медленно, C max достигается в течение 12-18 ч. Биодоступность при п/к введении составляет 25-40%.

После п/к введения T 1/2 составляет 16-24 ч.

После в/в введения T 1/2 у здоровых лиц и пациентов с уремией составляет 5-6 ч.

Показания препарата Эпокрин ®

  • анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (в т.ч. находящихся на гемодиализе);
  • профилактика и лечение анемии у пациентов с солидными опухолями, возникшей вследствие проведения противоопухолевой терапии;
  • профилактика и лечение анемии, вызванной применением зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов (СПИД);
  • профилактика и лечение анемии у пациентов с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, у больных с ревматоидным артритом;
  • профилактика и лечение анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела (до 1500 г);
  • для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
D63Анемия при хронических болезнях, классифицированных в других рубриках
N18Хроническая болезнь почек
P61.2Анемия недоношенных
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

При лечении анемии у больных с хронической почечной недостаточностью Эпокрин ® вводят п/к или в/в; пациентам, находящимся на гемодиализе, — через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (при п/к введении препарата Эпокрин ® для достижения одинакового терапевтического эффекта требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении). Лечение Эпокрином включает 2 этапа.

1. Этап коррекции. При п/к введении препарата Эпокрин ® начальная доза составляет 30 МЕ/кг 3 раза в неделю. При в/в введении препарата Эпокрин ® начальная доза составляет 50 МЕ/кг. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей) и гематокрита (30-35%). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно.

Возможны следующие ситуации:

Повышение гематокрита от 0.5% до 1% в неделюДозу не изменяют до достижения оптимальных показателей
Скорость прироста гематокрита менее 0.5% в неделюСледует увеличить разовую дозу в 1.5 раза
Скорость прироста гематокрита более 1% в неделюСледует уменьшить разовую дозу в 1.5 раза
Гематокрит остается низким или снижаетсяНеобходимо проанализировать причины резистентности

Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения.

2. Этап поддерживающей терапии. Для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу препарата Эпокрин ® , применяемую на этапе коррекции, следует уменьшить в 1.5 раза. Затем поддерживающую дозу препарата Эпокрин ® подбирают индивидуально с учетом динамики гематокрита и гемоглобина. После стабилизации гематологических показателей возможен переход на введение препарата Эпокрин ® 1 раз в 1-2 недели.

При профилактике и лечении анемии у пациентов с солидными опухолями перед применением препарата рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. При концентрации сывороточного эритропоэтина менее 200 МЕ/мл начальная доза препарата Эпокрин ® при в/в введении составляет 150 МЕ/кг. При п/к введении начальная доза препарата Эпокрин ® может быть снижена до 100 МЕ/кг. При отсутствии ответа возможно увеличение дозы до 300 МЕ/кг. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным. Не рекомендуется назначать Эпокрин ® пациентам с содержанием эндогенного эритропоэтина в сыворотке более 200 МЕ/мл.

Для профилактики и лечения анемии, вызванной применением зидовудина у пациентов с ВИЧ-инфекцией, в/в введение препарата Эпокрин ® в дозе 100-150 МЕ/кг 3 раза в неделю является эффективным при условии, что уровень сывороточного эндогенного эритропоэтина составляет менее 500 МЕ/мл, а доза зидовудина — менее 4.2 г в неделю. При п/к введении доза препарата Эпокрин ® может быть уменьшена в 1.5 раза.

Целесообразность применения препарата Эпокрин ® для профилактики и лечения анемии у пациентов с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом обусловлена неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. При содержании гемоглобина менее 100 г/л и сывороточного эритропоэтина ниже 100 МЕ/мл Эпокрин ® вводят п/к в начальной дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата Эпокрин ® корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Если при достижении недельной дозы 600 МЕ/кг повышения содержания гемоглобина не наблюдается, Эпокрин ® следует отменить, т.к. дальнейшее его применение неэффективно.

Целесообразность применения препарата Эпокрин ® для профилактики и лечения анемии у пациентов с ревматоидным артритом обусловлена тем, что при этом заболевании наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Эпокрин ® вводят п/к в дозе 50-75 МЕ/кг 3 раза в неделю. При повышении содержания гемоглобина менее чем на 10 г/л через 4 недели лечения дозу препарата Эпокрин ® увеличивают до 150-200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным.

Для профилактики и лечения анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела , Эпокрин ® вводят п/к в дозе 200 МЕ/кг 3 раза в неделю, начиная с 6 дня жизни до достижения целевых показателей гемоглобина и гематокрита, но не более 6 недель.

Для профилактики анемии при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях Эпокрин ® вводят в/в или п/к 3 раза в неделю в дозе 100-150 МЕ/кг до нормализации гематокрита и содержания гемоглобина.

Побочное действие

Гриппоподобный синдром: в некоторых случаях в начале терапии — головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимая артериальная гипертензия, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще у пациентов с уремией); в отдельных случаях — гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.

Со стороны обмена веществ: возможно снижение концентрации ферритина в сыворотке, снижение сывороточных показателей обмена железа; у пациентов с уремией возможны гиперкалиемия и гиперфосфатемия.

Аллергические реакции: возможно — слабо или умеренно выраженная кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, экзема.

Местные реакции: возможны гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).

Прочие: тромбоцитоз; в отдельных случаях — тромбозы шунта (у пациентов, находящихся на гемодиализе, со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом); симптомы, связанные с нарушением дыхания или нестабильным АД; очень редко — иммунные реакции (индукция образования антител с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее), обострение порфирии.

Противопоказания к применению

  • парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;
  • период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;
  • нестабильная стенокардия;
  • повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии в рамках преддепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями;
  • порфирия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тромбозом (в анамнезе), со злокачественными новообразованиями, с серповидноклеточной анемией, у больных с умеренной анемией без дефицита железа, у больных с рефрактерной анемией, эпилепсией и хронической печеночной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку опыт применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации у человека недостаточен, Эпокрин ® следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

При применении эпоэтина альфа у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

Следует иметь в виду возможность повышения АД в начале терапии. Учитывая возможный более выраженный эффект препарата Эпокрин ® , его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, который применяли в предыдущем курсе лечения. В течение первых двух недель дозу не изменяют, оценивая соотношение доза/ответ. После этого дозу можно уменьшить или увеличить по вышеприведенной схеме.

Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД, проводить общий анализ крови, включая определение гематокрита, тромбоцитов и ферритина. У больных с уремией, находящихся на гемодиализе, из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина, кроме того, необходимы своевременная профилактика тромбозов и ранняя ревизия шунта.

В пред- и послеоперационном периоде гемоглобин следует контролировать чаще, если его исходный уровень составлял менее 140 г/л.

Необходимо иметь в виду, что эпоэтин альфа не заменяет гемотрансфузию, но снижает объем и частоту ее применения. У больных с контролируемой артериальной гипертензией или с тромботическими осложнениями может потребоваться увеличение дозы гипотензивных и/или антикоагулянтных лекарственных средств. При развитии гипертонического криза проводят неотложную терапию, лечение эпоэтином альфа в таких случаях следует временно отменить.

При назначении препарата Эпокрин ® пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление его метаболизма и значительное повышение эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена.

Нельзя исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т.ч. опухолей костного мозга.

Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелые отравления ионами алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытая кровопотеря, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и при необходимости скорректировать лечение.

У большинства больных с уремией, онкологическими заболеваниями и ВИЧ-инфицированных уровень ферритина в плазме уменьшается одновременно с повышением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если он составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сут (для детей — 100-200 мг/сут). Недоношенным детям препараты железа для приема внутрь в дозе 2 мг/сут следует назначать как можно раньше. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать адекватную терапию препаратами железа в дозе до 200 мг/сут.

У пациентов с уремией коррекция анемии эпоэтином альфа может вызвать улучшение аппетита и повышение всасывания калия и белков. В этой связи может потребоваться периодическая коррекция параметров гемодиализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У этих пациентов необходимо также контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с уремией следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: в случае повышения АД назначают антигипертензивные средства, при неэффективности последних Эпокрин ® следует отменить. При высоком уровне гемоглобина и гематокрита показано кровопускание.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Эпокрин ® с циклоспорином повышается связывание последнего с эритроцитами (может потребоваться коррекция дозы циклоспорина).

На основании имеющегося к настоящему времени опыта клинического применения препарата Эпокрин ® не выявлено фактов его фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности Эпокрин ® нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.

Условия хранения препарата Эпокрин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C.

Эпокрин: описание, инструкция, цена

Р N003686/01.МНН Эпоэтин альфа
Торговое название Эпокрин
РегНомер Р N003686/01
Дата регистрации 17.11.2006
Дата аннуляции
Производитель ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП — Россия
Упаковщик Сотекс ФармФирма ЗАО Россия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 раствор для внутривенного и подкожного введения 1 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) — пачки картонные ФСП 42-0138-4446-06 4605964000927
2 раствор для внутривенного и подкожного введения 1 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) — пачки картонные ФСП 42-0138-4446-06 4605964000927
3 раствор для внутривенного и подкожного введения 10 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) — пачки картонные ФСП 42-0138-4446-06 4605964000958
4 раствор для внутривенного и подкожного введения 10 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) — пачки картонные ФСП 42-0138-4446-06 4605964000958
5 раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) — пачки картонные ФСП 42-0138-4446-06 4605964000934
6 раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) — пачки картонные ФСП 42-0138-4446-06 4605964000934
7 раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) — пачки картонные ФСП 42-0138-4446-06 4605964000941
8 раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) — пачки картонные ФСП 42-0138-4446-06 4605964000941

Представительство:
ФармФирма СОТЕКС ЗАО код ATX: B03XA01 Владелец регистрационного удостоверения:
ФГУП ГосНИИ ОЧБ,
фасовка и упаковка в РФ ФармФирма СОТЕКС, ЗАО
epoetin alfa

Форма выпуска, состав и упаковкаРаствор для внутривенного и подкожного введения 1 мл
эпоэтин альфа 1000 МЕ
-‘- 2000 МЕ
-‘- 4000 МЕ
-‘- 10 000 МЕ

Вспомогательные вещества: сывороточный альбумин человека 2.5 мг, лимонная кислота 0.057 мг, натрия хлорид 5.84 мг, натрия цитрат 5.8 мг, вода очищенная до 1 мл.

1 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор эритропоэза

Регистрационные №№:
р-р д/в/в и п/к введения 1 тыс.МЕ/1 мл: амп. 10 шт. — Р №003686/01, 17.11.06
р-р д/в/в и п/к введения 2 тыс.МЕ/1 мл: амп. 10 шт. — Р №003686/01, 17.11.06
р-р д/в/в и п/к введения 4 тыс.МЕ/1 мл: амп. 10 шт. — Р №003686/01, 17.11.06
р-р д/в/в и п/к введения 10 тыс.МЕ/1 мл: амп. 10 шт. — Р №003686/01, 17.11.06
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Стимулятор эритропоэза, рекомбинантный эритропоэтин человека, гликопротеид.

Активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровня гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.

Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью.

В очень редких случаях при длительном применении эпоэтина альфа для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Всасывание и распределение

После п/к введения концентрация активного вещества в крови нарастает медленно, Cmax достигается в течение 12-18 ч. Биодоступность при п/к введении составляет 25-40%.

После п/к введения T1/2 составляет 16-24 ч.

После в/в введения T1/2 у здоровых лиц и пациентов с уремией составляет 5-6 ч.

— анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (в т.ч. находящихся на гемодиализе);

— профилактика и лечение анемии у пациентов с солидными опухолями, возникшей вследствие проведения противоопухолевой терапии;

— профилактика и лечение анемии, вызванной применением зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов (СПИД);

— профилактика и лечение анемии у пациентов с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, у больных с ревматоидным артритом;

— профилактика и лечение анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела (до 1500 г);

— для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях.

При лечении анемии у больных с хронической почечной недостаточностью Эпокрин вводят п/к или в/в; пациентам, находящимся на гемодиализе, — через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (при п/к введении Эпокрина для достижения одинакового терапевтического эффекта требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении). Лечение Эпокрином включает 2 этапа.

1. Этап коррекции. При п/к введении Эпокрина начальная доза составляет 30 МЕ/кг 3 раза в неделю. При в/в введении Эпокрина начальная доза составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей) и гематокрита (30-35%). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно.

Возможны следующие ситуации: Повышение гематокрита от 0.5% до 1% в неделю Дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей
Скорость прироста гематокрита менее 0.5% в неделю Следует увеличить разовую дозу в 1.5 раза
Скорость прироста гематокрита более 1% в неделю Следует уменьшить разовую дозу в 1.5 раза
Гематокрит остается низким или снижается Необходимо проанализировать причины резистентности

Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения.

2. Этап поддерживающей терапии. Для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу Эпокрина, применяемую на этапе коррекции, следует уменьшить в 1.5 раза. Затем поддерживающую дозу Эпокрина подбирают индивидуально с учетом динамики гематокрита и гемоглобина. После стабилизации гематологических показателей возможен переход на введение Эпокрина 1 раз в 1-2 недели.

При профилактике и лечении анемии у пациентов с солидными опухолями перед применением препарата рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. При концентрации сывороточного эритропоэтина менее 200 МЕ/мл начальная доза Эпокрина при в/в введении составляет 150 МЕ/кг. При п/к введении начальная доза Эпокрина может быть снижена до 100 МЕ/кг. При отсутствии ответа возможно увеличение дозы до 300 МЕ/кг. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным. Не рекомендуется назначать Эпокрин пациентам с содержанием эндогенного эритропоэтина в сыворотке более 200 МЕ/мл.

Для профилактики и лечения анемии, вызванной применением зидовудина у пациентов с ВИЧ-инфекцией, в/в введение Эпокрина в дозе 100-150 МЕ/кг 3 раза в неделю является эффективным при условии, что уровень сывороточного эндогенного эритропоэтина составляет менее 500 МЕ/мл, а доза зидовудина — менее 4.2 г в неделю. При п/к введении доза Эпокрина может быть уменьшена в 1.5 раза.

Целесообразность применения Эпокрина для профилактики и лечения анемии у пациентов с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом обусловлена неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. При содержании гемоглобина менее 100 г/л и сывороточного эритропоэтина ниже 100 МЕ/мл Эпокрин вводят п/к в начальной дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу Эпокрина корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Если при достижении недельной дозы 600 МЕ/кг повышения содержания гемоглобина не наблюдается, Эпокрин следует отменить, т.к. дальнейшее его применение неэффективно.

Целесообразность применения Эпокрина для профилактики и лечения анемии у пациентов с ревматоидным артритом обусловлена тем, что при этом заболевании наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Эпокрин вводят п/к в дозе 50-75 МЕ/кг 3 раза в неделю. При повышении содержания гемоглобина менее чем на 10 г/л через 4 недели лечения дозу Эпокрина увеличивают до 150-200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным.

Для профилактики и лечения анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела, Эпокрин вводят п/к в дозе 200 МЕ/кг 3 раза в неделю, начиная с 6 дня жизни до достижения целевых показателей гемоглобина и гематокрита, но не более 6 недель.

Для профилактики анемии при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях Эпокрин вводят в/в или п/к 3 раза в неделю в дозе 100-150 МЕ/кг до нормализации гематокрита и содержания гемоглобина.

В некоторых случаях в начале терапии отмечается гриппоподобный синдром: головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимая артериальная гипертензия, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще у пациентов с уремией); в отдельных случаях — гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.

Со стороны обмена веществ: возможно снижение концентрации ферритина в сыворотке; у пациентов с уремией возможны гиперкалиемия и гиперфосфатемия.

Местные реакции: возможны гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).

Аллергические реакции: слабо или умеренно выраженная кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, экзема.

Прочие: тромбоцитоз; в отдельных случаях — тромбозы шунта (у пациентов, находящихся на гемодиализе, со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом); симптомы, связанные с нарушением дыхания или нестабильным АД; иммунные реакции (индукция образования антител с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее), обострение порфирии.

— парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;

— период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;

— повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии в рамках преддепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тромбозом (в анамнезе), со злокачественными новообразованиями, с серповидноклеточной анемией, у больных с умеренной анемией без дефицита железа, у больных с рефрактерной анемией, эпилепсией и хронической печеночной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку опыт применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации у человека недостаточен, Эпокрин следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хронической печеночной недостаточностью

При применении эпоэтина альфа у женщин пострепродуктивного возраста возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.

Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД, проводить общий анализ крови, включая определение гематокрита, тромбоцитов и ферритина. У больных с уремией, находящихся на гемодиализе, из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина, кроме того, необходимы своевременная профилактика тромбозов и ранняя ревизия шунта.

В пред- и послеоперационном периоде гемоглобин следует контролировать чаще, если его исходный уровень составлял менее 140 г/л.

Необходимо иметь в виду, что эпоэтин альфа не заменяет гемотрансфузию, но снижает объем и частоту ее применения. У больных с контролируемой артериальной гипертензией или с тромботическими осложнениями может потребоваться увеличение дозы гипотензивных и/или антикоагулянтных лекарственных средств. При развитии гипертонического криза проводят неотложную терапию, лечение эпоэтином альфа в таких случаях следует временно отменить.

При назначении Эпокрина пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление его метаболизма и значительное повышение эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена.

Нельзя исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т.ч. опухолей костного мозга.

Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелые отравления ионами алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытая кровопотеря, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и при необходимости скорректировать лечение.

У большинства больных с уремией, онкологическими заболеваниями и ВИЧ-инфицированных уровень ферритина в плазме уменьшается одновременно с повышением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если он составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сут (для детей — 100-200 мг/сут). Недоношенным детям препараты железа для приема внутрь в дозе 2 мг/сут следует назначать как можно раньше. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать адекватную терапию препаратами железа в дозе до 200 мг/

У пациентов с уремией коррекция анемии эпоэтином альфа может вызвать улучшение аппетита и повышение всасывания калия и белков. В этой связи может потребоваться периодическая коррекция параметров гемодиализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У этих пациентов необходимо также контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.

Следует иметь в виду возможность снижения АД в начале терапии. Учитывая возможный более выраженный эффект Эпокрина, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, который применяли в предыдущем курсе лечения. В течение первых двух недель дозу не изменяют, оценивая соотношение доза/ответ. После этого дозу можно уменьшить или увеличить по вышеприведенной схеме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с уремией следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При высоком уровне гемоглобина и гематокрита показано кровопускание.

При одновременном применении Эпокрина с циклоспорином повышается связывание последнего с эритроцитами (может потребоваться коррекция дозы циклоспорина).

На основании имеющегося к настоящему времени опыта клинического применения Эпокрина не выявлено фактов его фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности Эпокрин нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°C. Срок годности — 2 года.